'IRPHARM'의료, 바이오 전문매체_BluEX-C 기획기사 3회 연재

핵심 내용

- FDA 승인을 획득한 BluEX-C는 최소 4mm에서 최대 15mm까지 체내(In Situ)에서 정밀하게 높이를 확장할 수 있는 경추용 Expandable Cage.

- Zeroing(원점 설정) 및 소수점 단위 높이 조절(Size Confirmation) 기능으로 환자 맞춤형 디스크 높이 복원과 정밀한 경추 정렬 구현.

- Surface Roughness 기술과 Lordosis 옵션을 적용해 골유합 성능과 해부학적 적합성을 강화.

- 미국 Adventist Health White Memorial에서 첫 임상 수술을 성공적으로 완료했으며, 이후 1-Level 및 2-Level ACDF 수술에서도 우수한 임상 결과를 확인.

- 미국 Spartanburg Medical Center에서는 글로벌 최초 4-Level ACDF 수술을 성공적으로 시행하며 다분절 경추 수술에서의 기술력을 입증.

- 미국 척추 전문의들은 정밀한 높이 조절과 우수한 조작성을 높게 평가하며, BluEX-C가 기존 고정형 케이지의 한계를 극복한 혁신적인 솔루션이라고 평가.

핵심 내용

- 첫 임상 수술 이후 미국 캘리포니아, 루이지애나를 시작으로 주요 병원과 ASC(외래수술센터)에서 제품 등록 및 후속 수술이 지속적으로 확대.

- 기존 고정형 케이지 사용자들도 체내 확장(In Situ Expansion) 및 환자 맞춤형 높이 조절 기술을 경험한 후 지속적으로 제품을 채택.

- Trialing 부담을 줄이고 수술 중 높이 미세 조절(Elevation)이 가능해 수술 효율성과 편의성을 향상.

- 다양한 척추외과 전문의가 사용할 수 있는 높은 범용성을 확보해 미국 경추 임플란트 시장에서 빠르게 확산.

- 지속적인 임상 성공 사례 축적을 통해 BluEX-C가 미국 경추 임플란트 시장의 새로운 치료 옵션으로 자리매김.

핵심 내용

- 미국 ACDF 시장은 약 11억 달러 규모로 성장하고 있으며, Expandable Cervical Cage는 높은 진입장벽을 가진 고부가가치 시장.

- BluEX-C는 미국 병원 등록 과정에서 기존 제품 대비 프리미엄 ASP(평균판매단가)를 형성하며 제품 경쟁력을 인정받음.

- 신속한 삽입과 체내 확장 메커니즘으로 수술 시간 단축 및 수술실 운영 효율성 향상에 기여.

- Castleloc-P, Stand-alone Cervical Expandable Cage, Corpectomy Expandable Cage 등 신규 경추 제품 개발을 통해 Cervical Full Line-up 구축 추진.

- 글로벌 의료진과의 협력을 바탕으로 실제 임상 데이터(Data Collection)를 축적해 제품의 안전성과 유효성을 강화하고 글로벌 시장 경쟁력을 확대할 계획.

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