기업명
엘앤케이바이오
등록일
2026-05-08
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[공고] Castleloc-P Anterior Cervical Plate System 미국식품의약국(FDA) 승인
 
당사의 경추 플레이트 고정시스템 ′ Castleloc-P Anterior Cervical Plate System’을 미국 FDA의 승인을 획득하였습니다.

1. 승인기관 : 미국식품의약국(FDA)  

2. 승인일자 : 2026년 05월 06일 (미국 현지 승인 일자) 

3. 승인제품 : Castleloc-P Anterior Cervical Plate System 
      - 경추 유합술에 사용하는 경추 플레이트 시스템(Cervical Plate System)

4. 기대효과 
▶ FDA승인을 받은 Castleloc-P Anterior Cervical Plate System은 이중 잠금 구조(Dual Locking)와 원스텝 회전식 잠금 방식(One-step rotational locking)을 적용하여, 제품의 안정성과 사용 편의성을 강화하였습니다. 

▶ 업그레이드 된 Castleloc-P Anterior Cervical Plate System은 Dual thread 스크류와 시너지를 통해 기구 사용 단계를 최소화하고, 수술의 정밀도와 속도를 동시에 향상시키는 핵심장치로 의료진의 수술 효율성 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.
- 기구 사용 단계 감소를 통한 높은 효율성과 안정성 확보
- 스크류 이탈 방지 기능 강화 및 이중 안정망 확보

▶ 이번 FDA 승인을 통해 당사의 경추용 제품 라인이 한층 강화되었으며, 미국 시장 내 경추용 제품 점유율 확대와 함께 매출 성장 및 신규 고객 확보에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대합니다. 
 

 
 
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