[참고] 퓨쳐켐 진단제 FC303과 치료제 FC705: %ID/g의 의미와 중요성

퓨쳐켐 진단제 FC303과 치료제 FC705: %ID/g의 의미와 중요성

최근 당사 주주님들께서 진단제 FC303과 치료제 FC705 두 화합물에 대해 개발과정과 약물의 우수성에 대해 자세한 내용을 듣고 싶다는 요청들이 많았습니다. 또한 최근 몇몇 애널리스트와 유튜버, 블로거 작가께서 당사 전립선 암 진단제 및 치료제 화합물에 대한 설명과 전망 등을 소개해주시는데 대해 감사의 말씀 드립니다.

각종 진단제 치료제의 효능을 구별하기 위해선 “한 물질”과 동시에 비교하는 데이터가 중요합니다. 이 분야에서 대표적인 “한 물질”은 Ga-68 PSMA-11입니다.

지난 2025년 4월 8일자 퓨쳐켐 홈페이지 공지사항에 올린 글에 대한 부가 설명입니다.

([FC705의 치료효과를 측정하기 위한 FC303 진단제 사용],

https://www.futurechem.co.kr/board/notice?viewMode=view&ca=&sel_search=&txt_search=&page=1&idx=63 ).  

즉 Ga-68 PSMA-11을 기준 물질로 하여 Ga-68 Galdotadipep (Ga-68 FC705)과의 비교를 할 수 있습니다[2025년 4월 8일자, 그림 4]. FC705는 PSMA-11보다 마우스에서 1 시간에 2.4 배(17.1 %ID/g 대 7.1%ID/g), 4 시간에 3.93배(39.7 %ID/g 대 10.1 %ID/g) 더 많이 암에 섭취되었습니다. 이 때 사용하는 섭취량의 단위는 %ID/g입니다. 이 수치가 클수록 약물이 집중적으로 암에 많이 가서 치료가 잘 됩니다. 따라서 어떤 약물의 유효성을 따지거나 비교하려면 약물의 %ID/g를 비교해보는 것이 가장 정확합니다.

전립선암 RPT 치료제의 임상에 대한 비교는 최근 여러 블로그에서 자세하게 비교하면서 설명하고 있습니다.

https://blog.naver.com/goongles/223950464820 에 의하면 임상 시험 화합물마다 임상 시험 조건이 조금씩 다름을 알 수 있습니다(자세한 비교 설명 감사드립니다). 환자를 어떻게 모집을 하느냐에 따라 임상결과가 다르게 나타날 수 있습니다. 임상디자인이 달라도 유의미한 결과를 얻고 안전성은 인정받으면 품목허가를 받을 수 있습니다. 그러나 유효성이 떨어지면 품목허가를 받더라도 시장에서 외면 받을 것입니다. 임상에서 유의미한 결과를 얻어서 품목허가를 받은들 유효성이 낮다면 시장에서의 성공은 어떻게 판가름날까요? 현명한 의사라면 환자를 위해 가장 좋은 약을 선택하실테고, 현재로서 알려진 임상시험 진행중 화합물중 가장 %ID/g에 높은 물질은 퓨쳐켐의 Lu-177 FC705입니다.

퓨쳐켐 Lu-177 FC705는 뛰어난 안전성 또한 확보하였습니다. 안전성은 동물과 사람이 많이 달라서 사람에게 반드시 안전성 결과를 얻어야 합니다. 동물실험에서 유효성이 낮은 화합물이 임상 시험에서 우수성이 뒤바뀔 가능성은 지극히 낮습니다.

유효성은 전립선암 RPT 치료제의 경우 마찬가지로 임상디자인에 따라 크게 다른 결과를 얻을 수도 있을테지만 가장 중요한 것은 역시 전임상 동물실험 %ID/g 값입니다. 퓨쳐켐 Lu-177 FC705는 이미 여러 번 말씀드린 대로 마우스에서 주사 후 72시간 뒤에 전립선암에 51.39 %ID/g으로 N사의 화합물의 9.52 %ID/g에 비해 5.4 배 더 섭취됨을 알 수가 있습니다([고찰] 퓨쳐켐은 FC705의 임상 2상 결과를 볼 때 미리 예측한대로 매우 우수한 결과를 얻었습니다 https://www.futurechem.co.kr/board/notice?viewMode=view&ca=&sel_search=&txt_search=&page=1&idx=68 ). 이러한 배경지식을 가지신 분이라면 퓨쳐켐 Lu-177 FC705와 다른 RPT 치료제에 대하여 어떤 임상을 하더라도 퓨쳐켐 Lu-177 FC705가 더 우수한 임상결과를 도출할 것이라 판단하실 줄 믿습니다.

임상 시 환자를 어떻게 모집하느냐 어떤 진단을 하느냐에 결과는 다르게 나올 수 있지만 근본적인 결과는 전임상 %ID/g로 비교하면 그 임상을 예상할 수 있기 때문에 퓨쳐켐은 자신있게 한국과 미국에서 동시에 Lu-177 FC705의 임상을 진행했습니다. 화합물의 전임상 %ID/g값이 얼마인지를 알면 그 약의 유효성을 판단할 수 있습니다. 그리고 임상 2상의 환자수 모든 것도 한국 식약처 및 미국 FDA에서 이미 인정한 숫자임을 다시 말씀드립니다.

퓨쳐켐은 가장 정직하고 객관적인 방법으로 임상시험을 진행함을 약속드립니다.

퓨쳐켐의 실력을 믿으시고 힘을 실어 주시는 주주 여러분께 다시 한번 감사를 드립니다.

더운데 모두 건강하게 지내시기 바랍니다.