랩지노믹스(A084650)에서 직접 제공한 정보입니다.
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 식품의약품안전처로부터 ‘차세대 염기서열(NGS) 임상검사실 운영에 대한 인증을 획득 했다고 밝혔다. NGS 임상 검사실은 차세대염기서열(NGS) 장비를 환자의 유전자 검사에 활용해 서비스를 제공할 수 있는 검사실을 의미한다. 식품의약품안전처는 검사실의 품질관리체계와 검사인력의 숙련도 및 의료기기 성능 등을 종합적으로 평가해 NGS 임상검사실 인증제를 시행하고 있다.
이번 NGS 임상검사실 인증을 받은 랩지노믹스는 2005년 유전자검사기관으로 등록한 이후 2016-2017년에는 한국유전자검사평가원이 실시한 NGS기반 유전자검사 정확도 평가에서 연속으로 최우수등급인 A등급을 획득했다.
회사관계자는 “이번 식약처 차세대염기서열 임상검사실 인증은 유전자검사기관으로서 국외는 물론 국내에서도 그 우수성을 인정받은 것으로 의미가 있다.”며 “앞으로도 NGS 임상검사실의 품질관리 및 검사 성능에 지속적인 노력을 기울여 유전자 검사 서비스를 더욱 향상시켜 나갈 것이다”고 밝혔다.
한편 랩지노믹스는 △맘가드, 앙팡가드, 노벨가드 등 NGS기반의 유전체 분석 기술을 바탕으로 한 유전질환 진단뿐만 아니라 △제노팩다이어트 등 다양한 건강관리 솔루션과 △각종 암 진단에 특화된 유전자 검사까지 제공함으로써, NGS 기반의 토탈 헬스케어 전문 기업으로서의 입지를 확고히 하고 있다. 끝.
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