기업명
 CMG제약
등록일
2019-07-12
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CMG제약, R&D 날개 달고 뻗어나가는 제약 강소기업


[Company Overview]

- 글로벌 헬스케어 기업 차바이오텍의 제약 전문 계열사

- 순환기, 소화기, 호흡기 등 브랜드 제품 156개/OEM 상품 120개 보유

- 자체 생산 인프라: 시흥 시화공장에서 정제·캡슐/점안제/연고제/ODF 생산

- R&D 역량: 신약연구소(혁신신약/CRO), 제제연구소(1st 제네릭/ODF/개량신약)

  → 차바이오텍/차병원과 연계한 산·학·연·병 일체의 R&D 협업 네트워크 구축

- ODF 강점: 독일 첨단 설비+독자 개발한 '스타(STAR) 기술'로 차별화 제품 생산

  → 2015년 ‘제대로필(발기부전)’, ‘씨엔테(B형 간염)’ 출시


[Investment Points]

1. 신사업 중심의 포트폴리오 개선으로 실적 향상

- 2018년 사상 최대 실적 달성: 매출액 499억 원, 영업이익 26억 원

- 최근 3년간(2015년~2018년) 매출액 CAGR 22.7% 기록

- 2016년부터 비만/안과 신사업 진출로 매출 볼륨 확대

- 기존 도매 위주의 매출 대신 병∙의원 직접 매출 확대해 수익성 강화


2. 2020년 미국 시장 최초 아리피프라졸 ODF 출시

- 조현병 치료에 최적화된 제품 ‘아리피프라졸 ODF’로 미국 시장 공략

  • 아리피프라졸: 항정신병제 물질(2016년 美 조현병에 대한 특허 만료)

  • ODF는 휴대/투약 용이하고 프라이버시 보호에 적합해, 복약순응도가 낮은 조현병 환자에 특화

- 2019년 하반기 NDA 제출, 2020년 승인 및 제품 출시 계획(독점권 최대 5.5년 보장)

- 2022년 조현병 외 타 적응증 특허 만료: 시장 확대에 따른 매출 증가 가속화 전망


3. 선제적 CAPA 확대를 통한 글로벌 제약사 도약 기반 강화

- 2023년까지 총 1,066억 원을 투자해 글로벌 수준의 생산 인프라 구축

  • 제2판교 테크노밸리 및 연구소: ODF/점안제/연고제(ODF 420만 매/년 → 4,000만 매/년)

  • 신공장: 고형제(정제·캡슐)(3.6억 정/년 → 10억 정/년)

- 첨단 cGMP 인증 획득 및 신규 파이프라인 생산 기반 구축 예정


4. ODF/개량신약/신약 파이프라인 개발 가속화

- 2023년까지 R&D에 총 481억 원 투자 계획

- ODF 3개, 개량신약 6개, 신약 5개 파이프라인 보유

  • ODF: 조현병 치료제(아리피프라졸)/편두통 치료제/바이러스 치료제

  • 개량신약: 비만(오르리스타트)/당뇨(CMG-1902, CMG-1905, CMG-1906 등)

  • 신약: Best/First in Class 목표, 비임상/임상 단계에서 글로벌 라이선스 아웃 계획

    (1) CMG-2014: 한독/NOV와 공동개발 중인 고형암 치료제(하반기 임상 1상 진입 계획)

    (2) CCN-007: 분당차병원과 공동연구 중인 새로운 기전의 면역항암제

 

 

 

본 내용은 참고정보로, 최종 투자 판단의 책임은
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