기업명
크리스탈
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등록일
2019-03-20
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크리스탈지노믹스, 백혈병 신약후보 CG-806 러시아특허 취득

 

 혁신 신약개발 전문기업, 크리스탈지노믹스 (대표이사 조중명, 이하 ‘크리스탈’)는 백혈병 신약 후보 CG-806의 러시아특허 등록을 완료하였다고 20일 공시하였다.


 이번에 등록한 특허는 백혈병 신약 후보인 CG-806을 포함하는 물질들과 제조방법, 조성물, 용도에 대한 광범위한 특허로 특허권자는 크리스탈 러시아 내 특허 만료시점은 2033년까지 이다.


 CG-806은 2016년 6월 약 3,600 억원 (한국/중국 제외 전세계 판권)과 2018년 6월 1,340 억원 (중국판권)의 수출을 포함하여 총 4,940 억원 규모로 미국 앱토즈 바이오사이언스 (Aptose Bioscience Inc., 이하 ‘앱토즈’)에 기술 수출한 세계 최초의 FLT3/BTK 다중 저해제이다.  급성 골수성 백혈병 (AML)은 백혈병 중 가장 많은 환자가 발생하고 있으나, 골수 (조혈모세포) 이식 외에는 아직까지 우수한 치료약이 없어 대표적 난치암으로 알려져 있다.  

 CG-806은 급성 골수성 백혈병 (AML)에 대한 치료제로, 기존 약제들과의 직접적인 비교에서 가장 강력한 항암 활성을 보이는 반면, 부작용 등 독성을 줄인 획기적인 신약후보이다.  FLT3 및 BTK의 두 가지 효소와 그들의 변이형 모두를 저해하는 CG-806은 급성골수성백혈병 외에도 여러 종류의 혈액암을 획기적으로 치료할 수 있는 잠재력이 큰 신약후보로 평가되고 있다.


 앱토즈의 윌리엄 G 라이스(William G Rice) 대표는 “우리는 이미 취득한 미국, 일본, 중국, 터키, 호주와 유럽 특허 외에 추가적으로 러시아 특허를 취득한 것”이라며, “앞으로도 계속 특허권 취득을 강화할 것이며, CG-806의 임상개발에 더욱 박차를 가할 계획” 이라고 밝혔다.


 크리스탈 관계자는 “우수한 약효로 세계적인 기대를 받고 있는 CG-806의 성공적인 개발을 위해 앱토즈와의 긴밀한 협력을 유지해 나가고 있다.”라고 말했다. 끝.


 한편 CG-806은 미국 FDA로부터 개발단계 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation)을 받아 신속심사, 임상 2상 시험 이후 조건부 승인 및 7년간 판매 독점권 등의 다양한 혜택을 받을 수 있다. 

 앱토즈는 지난 2월 미국임상 1상 시험 개시를 위한 IND(Investigational New Drug)신청서를 미국FDA(Food and Drug Administration, 식품의약국)에 제출하였다.  끝.


 

 

 

 

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