기업명
바이오솔루션
등록일
2020-08-11
Q
스스로 조사하고 정말 좋은 회사이고 발전 가능성이 많은 회사라 판단하고 주주가 되었습니다. 답변 가능하신 질문일지 몰라 망서려 집니다. 회사는 카티라이프 제품에 대한 로드맵을 가지고있을 것이라 생각됩니다. 카티라이프의 시장가치와 향후 매출 전망을 어떻게 계획하고계신지 알고싶습니다.
A
네....우선, 편하게 궁금하신 사항은 언제든 질문하셔도 됩니다. 

오히려 자주 질문해 주시는게 저로써도 맘은 편합니다. ^^


우선, 카티라이프 관련 로드맵이라는 것이 결국은 국내 판매와 해외 진출, 장기적으로 자가세포치료제를 동종세포치료제로 확대하는 이슈라고 생각합니다. 

1) 국내 판매

현재 국내 판매는 단기 목표정도만 잡고 있습니다. 

아마도 궁금하신 사항은 국내 OA시장(Osteoarthritis) 잠재적인 침투율(Penetration rate)이라고 생각합니다. 

사실, 침투율 관련 목표는 현재는 세우지 않았지만, 기획 차원에서는 한번 검토해볼 이슈라고는 생각하고 있습니다. 

현재로써는 원하시는 숫자로 대외적으로 말씀드릴 내용은 없습니다. 

다만, 내부적으로 큰 기대를 하고 있는데 그 이유는 
1) 국내 퇴행성 골관절염 시장이 크다는 점
     - 19년 기준 404만명 규모이며, 연간 순증환자는 11만명이고, 이는 고령화와 과체중화등으로 증가속도가 가속화될 것이라는 점
     - 400만명이 연간 지출하는 치료비는 2.8조원 수준으로 인당 70만원에 불과한데, 이는 근본적인 치료가 아닌 통증완화 등의 대증적 요법만 사용하고 있다는 점
2) 결손 연골조직을 복구할 근본적인 치료제가 부재해 미충족 수요(Unmet Needs)가 큰 시장이라는 점
3) 현존하는 치료제 중에 연골복구 및 재생 관점에서 카티라이프 이상의 ACI(Autologous cultured Chondroncytes Implantation) 효과 및 기전적 설명이 가능한 치료제가 없다는 점
4) 현존하는 치료제 중 관절경 수술이 가능한 유일한 치료제로 환자 편이성이 높은 점

입니다. 


2) 해외 기술수출

해외 기술수출을 위해 가장 필요한 것은 탁월한 효과를 입증할 데이터 들입니다. 

현재 관련 데이터를 내실 있게 쌓아가는 중입니다. 

향후, 미국 임상 2상 및 RMAT 승인, 국내 판매에 따른 시장 반응 등이 추가될 경우, 저희가 누적시킨 데이터는 소구력(訴求力)이 있을 것으로 판단됩니다. 

아울러, 저희 국내 판매 파트너사인 먼디파마도 해외 진출에서 좋은 잠재 파트너라는 점도 고려해 주시기 바랍니다. 

과거, 인보사 유통시, 중국의 하이난 의료특구, 일본, 아부다비 등과의 기술 수출이 먼디파마를 통해 선제적으로 체결된 사례가 있습니다. 

마지막으로, 미국시장에서는 최근 3세대 ACI 제품의 판매가 급신장되고 있는 점도 저희 기술수출에는 긍정적인 요소입니다. 


3) 동종세포치료제 라인업 확대

현재는 자가세포치료제가 생산 및 판매 등의 경제성 관점에서 유리한 방식입니다. 

그러나, 연간 환자수가 일정 규모 이상을 초월하게 되면 자가세포치료제 생산 방식으로는 시장 수요를 충족시키기 어렵게 될 가능성이 있습니다. 

이에 따라 동종세포치료제 라인업도 추가해서 병행 생산해야되는 필요가 있습니다.
(참고로 자가세포치료제와 동종세포치료제의 경제성이 역전되는 지점의 환자수는 1~2만명이 아니므로, 카티라이프가 블락버스터 치료제가 된 상황임을 유념해주시기 바랍니다.)

이를 위해 개발중인 파이프라인이 카틸로이드입니다. 

그러나, 현재 동종세포치료제의 경제성을 확보하기 위한 제반 기술들이 제대로 갖추어지지 않은 것이 업계의 현실이며, 현재 출시된 동종세포치료제중 다수는 이런 문제가 아킬레스건으로 작동하고 있습니다. 

대표적인 문제들이 

- 완제(DP)형태의 동결제형 개발
- 타인 세포의 사용시 발생하는 면역원성(면성거부반응)에 대한 대책
- 높은 재고 보관 비용 (섭씨 -180도 딥프리징 보관 비용)
- 동결전후의 치료효과의 동등성 입증 문제

등등입니다. 

단언컨데, 이들 문제를 완벽하게 극복한 동종세포치료제는 현재로는 존재하지 않습니다. 

그리고 저희는 카티라이프의 성공을 근간으로 카틸로이드 개발을 하고자 합니다.

카틸로이드 개발 성공시, 단순히 카티라이프의 양적 확산에 긍정적이라는 장점이외도 

동종세포치료제 업계가 가장 해결하고자 하는 문제들이 해결됨에 따른 경험과 기술이 또한 추가적인 경제적 가치를 가질 것으로 기대하고 있습니다. 

특히, 완제형태의 동결제형 개발은 모든 동종세포치료제 개발사들이 탐내는 경험과 기술이 될 것으로 봅니다. 


감사합니다. 


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