기업명
바이오솔루션
등록일
2020-08-11
Q
안녕하세요

미2상 임상 진행상황 업데이트 내용 있는지 문의 드립니다.

2달전에 기관선정 중이고 5~6개 중 일부만 선정 되었다고 하셨는데....

아직도 기관 선정 중인가요?
기관선정 완료 및 환자 모집이 진행되면 PR이 될수있도록 조치해 주시면 감사하겠습니다.

단계별 (기관 선정 - 환자모집/완료 - 시술 진행 - 시술후 월별 호전 데이터 등) 잘은 모르지만 진행 되는 step별로 PR이 될수 있도록 요청 드립니다.
A
네....미국 임상은 현재도 기관 선정 단계입니다. 

실무자한테 문의한 결과, 

최종 선정 기관은 5개이고, 현재는 4개가 마무리되고 마지막 1개 기관 선정중인데, 실무적인 진행이 다른 기관대비 오래 걸리는 거 같습니다. 

확인결과, 특별한 이슈가 있는 건 아닌거 같고, 요청사항이 많다거나 제출 서류가 다른 기관대비 많아 행정적인 업무의 소요기간이 길어지는 거 같습니다. 

최대한 빨리 마무리짓도록 하겠습니다. 

아울러, 기관 선정이후, 현지 파견 인력 구성 및 현지 작업 관련 준비도 동시에 진행중이라 기관 선정 이후의 절차에 대해서는 속도를 내도록 할 계획입니다. 


그리고 PR이라 하시는 부분은 미국 임상 시험 관련 적시성있는 정보 공유를 말씀하신거 같습니다. 

당연히 많이들 궁금하실거라는 점 잘 알고 있고, 내부적으로 잘 검토해서 적절한 방안을 생각해 보도록 하겠습니다. 

감사합니다.   
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