기업명
바이오솔루션
등록일
2020-07-21
Q
안녕하세요 바이오솔루션 주주입니다. 주주와 소통하는 앱이 있다는 것이 매우 고무적입니다. 앞으로도 잘 부탁 드립니다.
이미 나온 질문일지 모르나, 최근 소식을 듣고싶어 문의 드립니다.

1. 미2상 기관 선정
기관 선정이 꽤 오래 걸리는 듯 합니다만, 늦어지는데 이유가 있는지요? 미 임상 관련 인력에 부족함은 없는지? 최초 투약 예상 일정에 대해 확인 부탁 드립니다.

2. 한국 판매 현황
최근 임상 진행한 병원들 대상으로 판매가 시작되는 듯 합니다만, 실제 최초 판매가 이루어졌는지요? 현재 대략적인 판매 현황이 궁금합니다.
A
네...격려의 말씀 감사합니다. 

질문에 대한 답변 드리겠습니다.

1. 미2상 기관 선정 기관 선정이 꽤 오래 걸리는 듯 합니다만, 늦어지는데 이유가 있는지요? 미 임상 관련 인력에 부족함은 없는지? 최초 투약 예상 일정에 대해 확인 부탁 드립니다. 

-> 현재 미국 임상 진행상황은 기관 선정단계입니다. 우선 미국지역에서는 5개 정도의 기관(병원)을 선정할 계획인데.....조만간 마무리될 것으로 예상되고 있습니다. 

마무리되는 시점에서는 공유해드릴수 있도록 하겠습니다. 

이후 본사 담당자들이 현지에 가서 준비작업후에 바로 환자 모집 및 등록, 수술, 관찰 등의 후속 일정이 이루어질 계획입니다. 

인력 부족 문제에 대해서는 어차피 현재에 있는 CRO를 사용하기 때문에 현지 인력 부족 문제는 없습니다. 

현재 미국 임상의 진행 상황이 느린게 아닌가 하는 지적은 사실 이전에 미국 임상 경험이 없기 때문에 판단하기는 어렵습니다. 

다만, 저희 회사는 코로나 사태 등 어려운 환경에서도 최선을 다해 임상 준비를 하고 있습니다. 


2. 한국 판매 현황 최근 임상 진행한 병원들 대상으로 판매가 시작되는 듯 합니다만, 실제 최초 판매가 이루어졌는지요? 현재 대략적인 판매 현황이 궁금합니다.

현재는 마케팅, 즉 PR 및 병원대상 설명회를 진행하는 단계입니다. 

당초 계획은 3개월 정도 마케팅 기간을 계획한 것으로 전달 받은바 있습니다. 

본격적인 판매는 마케팅 활동이 마무리되고 진행되지 않을까 싶습니다. 

아울러, 수술은 자가 세포치료제이므로, 검체 채취 및 배양 기간 등 5~7주가 소요되어서 4분기경에 되지 않을까 생각하고 있습니다. 

금년 1월에 먼디파마와의 계약이 있었고, 2~3월경 마케팅활동이 계획되었다가 코로나 사태로 지연된 건 주지의 사실입니다. 

저희 회사는 마케팅활동이 외부적인 요인으로 지연되기는 했으나, 빠르게 후속 과정들을 진행하도록 하겠습니다. 

아울러, 카티라이프의 온기 기준 매출액은 2021년에 본격적으로 인식될 예상이기 때문에 관련한 가이던스 등을 제공할수 있도록 준비하도록 하겠습니다. 

빠른 시일내에 관련된 컨텐츠를 준비해서 제공하도록 노력하겠습니다. 

감사합니다. 




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