기업명
바이오솔루션
등록일
2020-07-02
Q
(올해도 카티라이프 RMAT 신청이나 임상관련해서는 카틸로이드 임상 등이 있습니다.) 질문에 답 해주신 내용 일부분 입니다. 금년에 RMAT 신청이 이루어 진다는 말씀 이신지요?
A
미국 임상 RMAT는 선례를 보니 임상2상 중에 신청이 되는거 같습니다. 

최종 신청 여부는 데이터를 좀 보고 검토하겠다는 입장이지만, 일단 내부적으로 준비는 병행하고, 데이터 검토후 가능하다고 판단이 되면 신청하는 걸로 알고 있습니다. 

현 시점에서 구체적인 시기 등은 제가 특정할수는 없는데요....추후에 진행 상황보고 바로 바로 업데이트 하도록 하겠습니다. 
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