기업명
바이오솔루션
등록일
2020-05-22
Q
카티라이프는 조인트스템, 메가카티가 경쟁상품이 될거 같은데... 카티라이프와 차이가 뭐고 차별성과 상품성은 더 있는건지 비교 부탁드려도 될까요?
A
답변드리겠습니다. 

먼저, 2일간 외부일정으로 답변이 늦은 점은 양해 부탁드립니다. 

우선, 저희 치료제 카티라이프의 전반적인 특징에 대해서는 점선 아래에 기재해 놓았으니, 참고하시기 바랍니다. 

질문하신 조인트스템과 메가카티와 비교는 타사 제품인 관계로 다소 조심스럽게 말씀드리겠습니다. 


1) 조인트스템

조인트스템은 인체지방에서 유래한 중간엽 줄기세포로 만든 치료제입니다. 

중간엽 줄기세포는 우리 몸을 이루고 있는 성체세포(성인세포)의 분화 전단계의 줄기세포중 하나입니다. 

중간엽 줄기세포는 우리 몸의 근육, 뼈, 지방, 연골 세포로 분화하는데, 

치료제의 컨셉은 중간엽 줄기세포를 넣어 연골 세포로 분화하게 만들어서 결손 부위를 채운다는 컨셉같습니다. 

다만, 현재는 줄기세포의 분화능을 컨트롤할수 있는 기술이 없어, 투입한 세포가 근육이 될지, 뼈가 될지 지방이 될지, 아니면 목적하는 연골 세포가 될지에 대한 기전적 증명이 없는것이 난제라는 말을 전해들은 적이 있습니다. 

아울러, 이식하는 제형의 형태도 

줄기세포 현탁액 형태로 투입합니다. 

최종 무릎 연골 조직의 물성에 가깝게 가공하여 투입하는 것이 동류의 ACI (Autologous cultured Chondrocytes Implantation) 치료제의  최신 트렌드입니다. 
(세포 현탁액 타입의 무릎연골 치료제와 최근의 조직 이식 트렌드는 아래에 복사한 이전 답글에서 자세히 기술해 놓았습니다.)

반면, 저희 카티라이프는 인체 초자연골 조직인 늑연골에서 채취한 조직을 분리/배양하여 연골화라는 조직으로 가공하는 과정을 거쳐, 

세포밀도나 내마모성이 뛰어난 연골조직입니다. 

이에 따라 MRI 촬영 지표를 통해 확인된 치료 효과가 수술 후 48주가 지난 시점에서 연골 결손 부위 완전 복구 비율 90%, 주변 조직과 완전 동화되어 안착한 비율이 85%라는 치료효과를 임상시험을 통해 확인한 바 있는 치료제 입니다. 

또한 관절경 수술이 가능한 유일한 치료제로 수술 및 재활 부담이 작은 치료제이기도 합니다. 


2) 메가카티

메가카티는 우선 치료제가 아니라 의료기기입니다. 

조성물이 세포가 아니라 콜라겐입니다. 따라서, 저희 치료제와 객관적 비교가 불가합니다. 

해당 제조사의 홈페이지 등에 나온 제법 등을 참고로 본 바로는 

타인에게서 채취한 연골조직에 감마선 조사를 통해 멸균을 합니다. (이 과정에서 연골세포도 사멸)

이후 남은 세포외기질(콜라겐)을 페이스트(Paste) 형태로 가공해, 

미세천공술(절개후 뼈에 드릴링해 골수조직이 흘러나오게 하는 수술) 시행후 드릴링 부위를 페이스트로 메우는 방식인걸로 파악했습니다. 

따라서, 저희 치료제보다는 수술 방식에서는 카티스템과 비슷하고 

조성물 기준으로는 기존에 정형외과에서 많이 시술하는 콜라겐 주사와 비슷한 방식으로 이 두가지 컨셉이 결합된 방식같습니다. 

해당 의료기기는 아직 의료기기 임상이 나오지 않은 상황이라 효과에 대해 언급하기는 어렵습니다. 

다만, 기존 콜라겐 주사의 경우에는, 

투입한 콜라겐이 결손 부위 안착 문제와 

안착된 콜라겐도 섬유화 현상으로 물성이 변형되어  결국 마모가 일어나는 문제가 있었던 것으로 알고 있습니다. 

저희의 연구결과를 판단근거로 볼때는, 무릎 연골 결손 질환에는 살아있는 초자연골 연골조직 이식이 최적의 솔루션이라고 생각합니다.  

또한 앞서 언급한 수술 방식에서도 저희 카티라이프만이 유일한 관절경 수술이 가능한 치료제라는 점도 장점이라고 생각합니다. 

이외의 장점에 대해서는 아래에 복사해 놓은 이전 답글을 참고하시기 바랍니다. 

감사합니다. 


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사실 타사 치료제에 대해 말씀드리는 건 부담스러운 일입니다. 

다만, 상도의를 넘지 않는 수준에서 말씀드려보겠습니다. 

=>  시장은 충분히 크다. 

우선, 국내만 국한해서 보더라도 시장은 충분히 큽니다. 반면, 시장 침투율, 즉 시장 개척은 아직 부족한 상황입니다. 

따라서, 메디포스트와 저희 회사는 같은 질환에 다른 철학과 다른 형태의 조직으로 치료제를 개발했으나, 같이 시장을 개척한다고 생각합니다. 




일단 질문에서 언급하신 제품과 저희 치료제는 많이 다릅니다. 

그리고 저희는 저희가 개발한 카티라이프가 현재까지 존재하는 무릎연골 결손 치료제중에 최선의 솔루션이라고 믿습니다. 

따라서, 그냥 저희 치료제의 장점에 대해서 말씀드리겠습니다. 

1. 카티라이프는 무릎결손부위에 안착율이 높은 초자연골 조직

질문에 언급하신 제품은 타인의 제대혈 중간엽줄기세포 현탁액 형태로 주입을 합니다. 

즉, 세포형태입니다. 

반면에 저희는 연골세포를 팰릿이라는 구슬아이스크림과 같은 형태의 조직입니다. 

최근 해외에서 출시되는 비슷한 부류의 치료제들을 보더라도 최근에는 세포 현탁액보다는 시트지 형태라 저희와 같은 팰릿 형태로 가공하여 이식을 합니다. 

세포보다는 조직으로 가공하여 결손조직을 이식해야, 생착율이나 주변조직과의 완전 동화가 더 용이하다고 알려져 있습니다. 


또한, 무릎연골의 세포외기질은 초자연골(Hyaline Cartilage)이라 부르는 2형 콜라겐(Type 2 Collagen)으로 구성되어 있습니다. 

일반적으로 피부나 인대에 있는 1형 콜라겐은 장력이 좋아서, 탄력이 있지만, 마찰이나 마모에 약하다면, 

2형 콜라겐은  장력은 없지만, 내마모성이 큰 물리적 특성을 가지고 있습니다. 

카티라이프의 조직 채취부위인 늑연골세포의 세포외 기질이 2형 콜라겐으로 구성된 초자연골입니다. 

따라서, 카티라이프는 마찰에 강한 조직적 특성을 가집니다. 


3. 카티라이프는 성체세포를 이용한 자가 치료제

카티라이프는 자가세포를 이용하기 때문에 면역거부반응 등에 대한 우려가 없습니다. 

무릎의 결손부위는 줄기세포가 아닌 성체세포(성인세포)로 이루어진 점도 참고사항이라고 판단됩니다. 

중간엽 줄기세포의 경우, 연골세포로 분화되기도 하나, 또한 근육, 지방, 뼈로도 분화되기도 합니다. 

그리고 저희가 아는바로는 줄기세포의 분화능을 컨트롤하는 기술은 없는 걸로 알고 있습니다. 


4. 카티라이프는 회복기간이 빠른 치료제

카티라이프는 수술후 2주부터 부분하중, 6주부터 전체하중을 걸어서 움직일수 있고, 별도의 재활기간은 없습니다. 

반면, 국내 다른 제품에 대한 논의는 차제하더라도, 해외에서 가장 매출성장이 좋은 MACI와 같은 제품의 경우, 수술후 6주의 보호기간포함 6개월의 회복기간이 필요합니다. 
(재활기간 별도)

이는 이식 조직의 물리적 특성 때문입니다. 

쉽게 비유하여 설명드리자면, 일반적으로 이식하는 조직의 물성은 이식시기부터 

Water(액체) -> Cotton(면화조직) -> Dough(밀가루반죽) -> Cheese -> Rubber

와 비슷한 형태의 조직으로 발달하여 최종적으로 고무수준의 물성 (Mechanical Properties)를 가져야 무릎연골로 제 역할을 할 수 있습니다. 

따라서, 이식단계부터 Rubber 수준의 물성에 가까운 조직을 이식하는것이 중요합니다. 

MACI는 이른바 3세대 ACI (Autologous cultured Chondrocytes Implantation)로 이식단계에서 Cotton 수준의 조직이 이식되는 반면, 

저희 카티라이프는 Dough - Cheese 수준의 조직이 가공되어 이식됩니다. 


5. 카티라이프는 세포밀도가 높은 조직

4번과 연결될 수 있는 내용이나,  저희 제품은 4세대 ACI라고 지칭됩니다. 

3세대와 4세대의 차이는 조직으로 배양하는 단계에서 지지체를 사용하느냐 여부입니다. 
(참고로, 1세대, 2세대는 조직이 아닌 세포 현탁액 이식)

3세대 제품은 동물 연골을 지지체로 사용하여, 시트형태의 조직으로 가공합니다. 

이경우, 지지체가 공간을 차지하기 때문에 세포밀도는 지지체가 없는 4세대 제품보다 떨어집니다. 

MACI의 경우는 정상 성인의 무릎연골 조직의 단위면적당 세포수의 1/4 수준의 조직이 이식되나, 

카티라이프는 같은 기준으로 1.5~3.5배 세포수가 많은 치밀한 조직이 이식됩니다. 

내마모성을 요구하는 무릎연골조직에서는 이런 세포밀도는 큰 장점으로 작용합니다. 


6.  카티라이프는 세포외기질의 성장에서도 장점

무릎연골의 결손 부위에 연골 조직을 이식할 경우, 가장 중요한 부분은 세포외기질입니다. 

앞서 2형 콜라겐 설명을 통해 말씀드린바 있습니다. 

이식한 조직이 안착을 하는 과정에서 세포외기질이 잘 발달하여야 하는데, 문제는 무릎연골부위는 혈관이 없는 부위입니다. 

따라서, 이식한 세포가 관절내 활액이라는 엑체를 삼투압으로 흡수해서 세포외기질을 발달시키게 되는데, 

시트 형태의 3세대 제품보다는 활액을 흡수하기 좋은 형태입니다. 

따라서, 수술후 이식 부위의 세포외기질의 성장이 좋습니다. 


7. 카티라이프는 현재 유일한 관절경 수술이 가능한 치료제

일반 절개를 통한 수술은 보통 12센티미터 내외의 절개와 전신 마취가 불가피합니다. 

반면, 관절경은 3~4센티미터 내외의 절개로도 수술이 가능합니다. 

이는 수술후 회복이나 후유증을 줄이는데 중요한 역할을 합니다. 

타 치료제들이 일반 절개를 할수 밖에 없는 이유는 

1) 미세천공술이라는 뼈에 드릴링을 통해 다수의 구멍이 내야되는 수술이 필요하거나, 

2) 조직을 결손 부위에 맞게 재단해서 붙여야 되기 때문입니다. 

저희 카티라이프는 미세천공술을 하지도, 팰릿형태로 별도 재단없이도 결손부위에 이식이 가능하므로 관절경 수술이 가능합니다. 

혹시 저작권 문제가 없다면, 카티라이프 수술 영상은 관계자 협의를 통해 업로드해 보겠습니다. 

질문에 언급하신 치료제가 미세천공술 없이 세포현택액을 환부에 안착시키는 치료제인지는 제가 정보가 없어서 판단하기는 어려울거 같습니다. 

혹시 과거 인보사와 같이 통증을 완화하고 연골조직의 재생을 보조하는 치료제라면 저희랑 비교는 어려울지도 모르겠습니다. 

 

이상이 저희 치료제의 장점입니다. 

추가적인 질문있으시면 언제든 주십시요.

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