기업명
크리스탈
등록일
2020-05-27
Q
주담님~
초록채택 여부가 공시사항이 맞습니까?
최근 AACR초록 채택된 타사(신라젠, 셀리드 등등)사례를 보면 언론기사만 나와있고 공시된 내용은 없습니다.
공시사항인데 다른회사들이 공시를 안낸것인지..
주담께서 잘못 인지하고 있는건지 확인후 답변바랍니다.
A
안녕하십니까 문의사항 답변 드립니다. 

당해 2월 제약바이오기업의 중요정보에 대한 공시가 강화되었습니다. 
임상시험과 관련하여 임상시험 계획 신청 및 결과, 변경신청 및 그 결과, 중지, 종료 및 그 결과에 대해 각 단계별로 공시하도록 의무를 부여하였으며, 이는 가이드라인이 발표된 당해 2월7일부터 시행되었습니다. 
당사의 아이발티노스타트는 당해 3월 식약처에 종료보고와 동시에 그에 대한 공시하였습니다.
따라서 위에 기재해 드린 바와 같이 그 결과에 대해서도 공시사항인 것입니다. 임상시험의 결과를 학회, 학술지 등을 통해 발표하는 경우 그 사실을 공시하여야 합니다. 
타사의 경우 해당 임상시험에 대한 결과를 첫번째로 발표하는 것이 아닌 경우 이에 대한 공시의무가 없습니다. 
따라서 각사별로 공시의무 발생여부가 다르다는 점을 참고하시기 바랍니다. 

감사합니다.
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