기업명
바이오솔루션
등록일
2020-05-06
Q
주주와의 소통공간의 제공과 노력에 깊은 감사의 말씀을 먼저 올립니다.
주주로써 몇가지 문의사항이 있으니 가능한 범위 내에서 답변을 부탁드립니다.

첫째)카티라이프의 국내 임상3상이 진행되는 것으로 알고 있습니다.
이와 관련하여 혹시 임상대상환자의 모집이 전부 끝이 났나요??
저희 어머니께서 무릎이 편찮으신데 정형외과 의사분 말로는 KL 3-4등급정도라 하십니다.
혹시 가능한지 궁금합니다.

둘째) 엘앤씨바이오라는 회사에서 현재 국내 임상진행중인 "메가카티"라는 동종연골치료제가 있습니다.
의료기기로 분류되어 시판을 위한 절차나 진행도 상당히 빠른 것으로 알고 있습니다.
메가카티와 대비하여 "카티라이프"의 우수성이나 차별화된 장점으론 무엇이 있을까요?

셋째) 가끔 네이버게시판에 들어가 가끔 정보를 보곤 하는데
무슨이유에서인지 악질적인 안티들이 여럿 있더군요..
그런 ***들을 상대로 회사에서 적절한 반응이나 대응이 있었으면 합니다.
(이건 바램입니다.^^)

바쁘신 중에 더 바쁘게 해드리는건 아닌가 하여 다소 죄송스럽지만
담당자님의 소중한 답변을 기다리겠습니다. 감사합니다.
A
네....답변드리겠습니다. 첫째)카티라이프의 국내 임상3상이 진행되는 것으로 알고 있습니다. 이와 관련하여 혹시 임상대상환자의 모집이 전부 끝이 났나요?? 저희 어머니께서 무릎이 편찮으신데 정형외과 의사분 말로는 KL 3-4등급정도라 하십니다. 혹시 가능한지 궁금합니다. 국내 임상 3상은 지금 진행중이고, 아직 임상환자 모집은 끝나지 않았습니다. KL 3~4등급이면 의사들이 보통은 인공관절을 추천하시는 단계입니다. 무릎 연골 결손 질환의 정도를 파악하는 기준으로는 앞서 언급하신 KL Grade가 있고, ICRS Grade가 있습니다. KL은 무릎 관절의 구조적인 상태를 보는 기준으로 무릎 관절강의 협착 여부를 파악하는 지표이고, ICRS는 무릎연골 자체의 병변을 관찰하는 기준입니다. 저희 치료제의 경우, ICRS는 최고 단계인 4단계(무릎 연골 밑 하골이 노출된 경우)에도 적용이 가능하나, KL은 2단계까지만 추천하는 것이 일반적입니다. 앞서 언급하신 KL 3~4단계는 무릎 관절강 협착이 고도로 진행되어, 뼈와 뼈의 끝단의 부분 혹은 전체가 붙은 경우입니다. 이 경우, 무너진 무릎관절의 구조 복원없이 무릎연골 재생이 어려운 단계입니다. 이런 이유로 의사들이 인골관절 수술을 추천하는 것으로 알고 있습니다. 이는 국내외 다른 치료제들도 공통적인 사항입니다. 환자분께는 죄송한 말씀이나, 자세한 사항은 담당 의사분께 문의하심이 좋을 듯 합니다. 둘째) 엘앤씨바이오라는 회사에서 현재 국내 임상진행중인 "메가카티"라는 동종연골치료제가 있습니다. 의료기기로 분류되어 시판을 위한 절차나 진행도 상당히 빠른 것으로 알고 있습니다. 메가카티와 대비하여 "카티라이프"의 우수성이나 차별화된 장점으론 무엇이 있을까요? 관련 제품에 대한 답변이 앞선 질의에서 있었습니다. 앞선 질의를 참고하시면 좋을꺼 같습니다. https://biosolutions.irpage.co.kr/ 셋째) 가끔 네이버게시판에 들어가 가끔 정보를 보곤 하는데 무슨이유에서인지 악질적인 안티들이 여럿 있더군요.. 그런 ***들을 상대로 회사에서 적절한 반응이나 대응이 있었으면 합니다. (이건 바램입니다.^^) 해당 내용도 답변이 달린 선행 질의들이 있습니다. 역시 앞선 내용들을 참조하시면 어떨까 싶습니다. 감사합니다.
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