기업명
바이오솔루션
등록일
2020-05-04
Q
카티로이드가 상용화되어 치료 효과를 높일 수 있다면 많은 사람들이 보다 쉽게 치료 받을 수 있어 바이오솔루션의 기업가치가 한층 올라 갈 수 있을 것으로 보이는데, 진행 상황 공지 부탁드립니다.
A
카티로이드는 당사의 자가 무릎연골 결손 치료제인 카티라이프의 동종 세포치료제입니다. 

동종 세포치료제가 자가 세포치료제 보다 좋은 점은 기본적으로 재고를 가지고 갈수 있는 치료제라는 점입니다. 
이른바 미리 만들어놓고 환자 요청시 즉각 제공이 가능한 [Off-the-shelf] 치료제입니다. 

저희가 자가 세포치료제로 가지고 있는 치료제를 동종 세포치료제로 추가 개발하는 이유는 동종 세포치료제 생산이 대규모 확산에 유리한 방식이기 때문입니다. 

현재 국내 제한된 환자군에서만 처방을 하는 방식이라면, 자가 세포치료제가 더 경제적일 수 있습니다. 

그러나, 치료효과를 인정받고, 대규모 확산이 되는 단계라면, 동종 세포치료제 개발이  필요합니다. 특히 카티라이프는 향후 글로벌 기술수출을 염두해 두고 있습니다. 글로벌 규모에서 경제성이 큰 생산기술이 담보된다면, 기술수출 가능성은 더욱 높아질 것으로 기대됩니다. 
따라서, 카티라이프와 카티로이드는 같이 개발되어 공존하는 치료제라기 보다는 카티라이프의 성공이후에 필요한 파이프라인이라고 볼수 있습니다. 

이를 위해서는 동등성 입증(동종 세포치료제가 자가 세포치료제와 동등한 치료효과를 가지고 있다는 점)과 동종에 맞는 생산 기술 개발등이 필요합니다. 

현재 카티로이드는 아직 임상단계에 진입한 파이프라인은 아닙니다. 
앞서 언급한 경제성 있는 제조공정 연구 및 제조공정 안정화 기술 개발, 작용기전 규명, GMP 생산공정 개발 및 품질관리 기준 확립, 비임상 유효성 및 비임상 안정성(GLP 시험) 검증 등을 진행하고 있는 단계입니다. 아울러, 관련 비용의 상당 부분은 금번 국책과제 지원 비용을 통해 충당할 계획입니다. 

감사합니다. 
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