기업명
랩지노믹스
등록일
2020-04-23
Q
FDA 승인은 언제 날까요? 신청한 업체는 맞는거죠? 소액 주주 입니다. 꼭 답변 부탁드립니다. 감사합니다
A
안녕하세요. 회사에 관심가져 주셔서 감사드립니다. 
문의 주신 사항에 대한 답변드립니다.

사실 관계만 명확히 해서 답변드리자면,
회사는  지난 3월 26일 미 FDA에 긴급사용(EUA) 승인 신청을 했고, 4월 10일 보완 요청에 따라서 보완자료를 제출 했습니다.
그리고 4월 17일 회사의 영문 홈페이지에 코로나 진단키트의 영문메뉴얼을 게재 했습니다.
FDA 승인 신청 프로세스 중 회사가 해야하는 과정을 모두 마친 것으로 판단되며, 회사도 승인을 기다리고 있는 상황입니다.

저희 역시 빠른 FDA의 승인을 고대하고 있지만, 
일정을 특정해서 말씀 드리지 못하는 것은  FDA로 부터 일정에 관한 통지를 받은 바 없고, 
회사의 짐작으로 일정을 특정하는 경우 시장의 혼란만 초래할 가능성이 매우 크며,
회사가 특정한 기일 안에 나오지 않을 경우에 올 수 있는 주주분들의 실망감은 더 클 수 있기에 
감히 일정을 말씀드리지  못함을 이해해 주시기 바랍니다.

감사합니다.
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